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  • 產業智造

    產業化 : 中國智造新標桿

    沃森生物疫苗產業化基地“三高”優勢

    沃森生物已建成130000㎡的現代化生物制藥廠房,設計產能3.9億劑/年。

    • 高標準

      產品質量注冊標準

      廠房設計

    • 高水平

      生產技術工藝

      生產線裝備和廠房設施

    • 高效益

      建設成本低

      運營成本低

      單位產出高

    高標準

    產品質量注冊標準:全面達到歐盟標準,部分指標高于歐盟標準。
    廠房設計:建設標準執行國際人用藥品注冊技術協調會ICH、世界衛生組織WHO、歐盟EMA等國際通用制藥行業法規要求。Hib疫苗、流腦系列疫苗、肺炎系列疫苗等多個產品成為國家標準品。

    高水平

    生產技術工藝:與歐美跨國公司同步。
    生產線裝備和廠房設施:與歐美跨國公司同步,自動化與信息化深度融合,從數字化逐步向中國先進制造和智能制造邁進。從實驗室到產業化技術轉移能力行業領先。

    高效益

    建設成本低:建設周期短,資本投入少、一體化統籌“產業化建設、轉移、運營”三個能力。
    運營成本低:全流程成本管控模型,廠房設施負荷低,探索積淀出“高質量、低成本、可持續”的產業發展模式。
    單位產出高:人均產出、單劑產出、投入產出比高。

    中國智造新標桿——沃森生物疫苗國際制劑中心

    • 300,000,000

      建設的疫苗國際制劑中心

    • 5000

      占地面積

    • 150,000

      各條分裝線劑產量

    • 100,000,000

      細菌性疫苗年產量

    國際疫苗制劑中心

    • 半成品配制
      可實現設備自動精準控制, 生產過程全程可追溯。
    • 具有分級權限及審計追蹤功能, 生產記錄報表自動生成。
      分裝
    • 凍干
      全自動進料/出料系統, 過程數據報表自動生成。
    • 燈檢、檢漏、貼簽全自動聯線運行, 效率及產能有大幅提高。
      物理外觀檢查
    • 包裝
      包裝聯動線可實現不同包裝規格, 形式的產品同時生產。

    疫苗國際制劑中心信息化系統

    疫苗國際制劑中心依據中國、歐盟、世界衛生組織GMP 、PIC/S、 ISPE等相關標準與指南進行設計及建造,采用國內外最先進的生產設備及自動化控制系統,建有標準化 “數據中心”,主要承載生產質量相關的業務系統,通過集成倉儲管理系統(WMS)、生產過程執行系統(MES)、實驗室信息管理系統(LIMS)等系統產生的數據,實現疫苗生產從原材料采購到生產、銷售、流通等全過程信息化管理,確保產品生產全面符合質量要求,項目建成后將成為國內最先進的“智慧化”工廠。疫苗國際制劑中心通過WHO-PQ國際認證后,公司將成為世界級高端疫苗生產基地,參與到國際采購中成為國際組織大宗采購疫苗的供應商。

    GMP: 《藥品生產質量管理規范》 PIC/S: 國際藥品檢查合作組織 ISPE: 國際制藥工程協會
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